„Die erste Phase der Studie über die Wirksamkeit und Sicherheit des Coronavirus-Impfstoffs begann an der Sechenov-Universität am 18. Juni, als die ersten 18 Freiwilligen geimpft wurden. Während der ersten Stunden hatten einige von ihnen minimale postvakzinale Reaktionen – ein leichter Anstieg der Temperatur, Kopfschmerzen usw., die im Laufe des Tages jedoch verschwanden“, sagte der Pressedienst der Universität am Dienstag.
Die leitende Forscherin und Direktorin des Zentrums für klinische Studien von Medikamenten an der Sechenow-Universität, erklärte, dass „diese Reaktion auf den Coronavirus-Impfstoff eine Standardreaktion war, die auch für andere Arten von Injektionen typisch ist“.
„Jetzt fühlen sich alle Teilnehmer der Studie wohl. Wir haben alle Voraussetzungen für diese Art von Forschung erfüllt. Die Wirksamkeit des Impfstoffs wird vom Entwickler des Medikaments beurteilt, der am Ende der Studie immunologische Labortests durchführen und die letzte Antwort geben wird.“
Am Dienstag wurde der zweiten Gruppe von 20 Freiwilligen im Wissenschaftlichen und Praktischen Zentrum für Interventionelle Kardioangiologie, das Teil des klinischen Zentrums der Universität ist, das Medikament injiziert.
Die Freiwilligen wohnen in komfortablen Einzel- und Doppelzimmern des Wissenschaftlichen und Praktischen Zentrums, ausgestattet mit einem Kühlschrank, notwendigen Möbeln und einem separaten Bad, berichtet die Universität. Ärzte und Forscher stehen in ständigem Kontakt mit ihnen, und wenn nötig wird psychologische Unterstützung angeboten. Um die Hypertonie zu vermeiden, wurde auch ein Kurs für therapeutisches Körpertraining begonnen, der von den Mitarbeitern der Abteilung für Sportmedizin und medizinische Rehabilitation der Sechenowskij-Universität durchgeführt wird.
„Dadurch wird es möglich sein, die körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten und nicht zuzunehmen. Wegen der sitzenden Lebensweise können einige Muskeln verkümmern, Gelenkerkrankungen können akut werden, Bluthochdruck kann zunehmen und durch die Bewegung, kann dies verhindert werden“, so der Bericht.
„Die Freiwilligen werden nach 28 Tagen nach der Impfung zu ihrer gewohnten Lebensweise zurückkehren. Sie werden sich während des gesamten Zeitraums in einer Umgebung aufhalten, in der das Risiko einer externen Infektion mit Coronaviren minimal ist, weshalb es wichtig ist, die Regeln zu beachten und jeglichen Kontakt mit anderen Personen zu vermeiden. Die Ärzte werden die Gesundheit der Freiwilligen während sechs Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus überwachen.“ Die Gruppe der Freiwilligen umfasst Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren.
Das Gesundheitsministerium erklärte, dass zwei Formen von Impfstoffen untersucht werden sollen: flüssig und lyophilisiert – in zwei medizinischen Einrichtungen in Moskau. Die Erprobung des Impfstoffs in Form einer intramuskulären Lösung wird im Burdenko-Militärkrankenhaus durchgeführt. Das andere, in Form von Pulver zur Herstellung einer intramuskulären Injektionslösung, wird an der Universität Sechenov getestet. Zwei Gruppen von Freiwilligen, jeweils 38 Personen, nehmen an der Test-Impfung teil.
Das Verteidigungsministerium berichtete über die Impfung einer zweiten Gruppe von Freiwilligen gegen Coronavirus. 20 Freiwillige erhielten den Coronavirus-Impfstoff, der unter Beteiligung des Militärs entwickelt wird. Der Impfstoff wurde am Dienstag, dem 23. Juni, zwanzig Freiwilligen verabreicht. „Diese Gruppe hat das Medikament in einer Auffrischungsversion erhalten – in drei Wochen erhalten sie die zweite Komponente des Impfstoffs.“
Die erste Gruppe von Freiwilligen erhielt den Impfstoff am 18. Juni. Das Militär sagte, dass nach den Ergebnissen der ersten Gruppenuntersuchung „Primärdaten zur Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffs die Fortsetzung klinischer Studien ermöglichten“. Die zweite Gruppe wurde gemäß Plan der klinischen Studien geimpft. „Nach der Impfung gab es keine schwerwiegenden negativen Reaktionen oder unerwünschten Ereignisse“, sagte das russische Verteidigungsministerium.
Nach Angaben des russischen Verteidigungsministeriums wurden zwei Gruppen von Freiwilligen ausgewählt, um an den klinischen Studien mit dem Impfstoff teilzunehmen. Die erste Gruppe bestand aus Militärpersonal – Offizieren, Unteroffizieren und Vertragssoldaten. Die zweite Gruppe umfasst Zivilisten.
Der Impfstoff wurde vom 48. Zentralen Wissenschaftlichen Forschungsinstitut der Strahlen-, chemischen und biologischen Verteidigungstruppen in Zusammenarbeit mit NIECEM entwickelt. Es wird erwartet, dass der Impfstoff im August zur staatlichen Registrierung freigegeben wird.
Zu den Aufgaben des 48. Zentralforschungsinstituts gehört die Entwicklung eines medizinischen Schutzes für die Armee und die Bevölkerung vor besonders gefährlichen Infektionen.
Am 26. Mai teilte der russische Verteidigungsminister Sergei Shoigu dem russischen Präsidenten Wladimir Putin mit, dass die klinischen Studien mit dem Impfstoff bis Ende Juli abgeschlossen sein würden.
Der Coronavirus-Impfstoff wird von einer Reihe russischer Forschungszentren entwickelt, insbesondere vom Vektor-Forschungszentrum von Rospotrebnadzor und dem St. Petersburger Institut für Impfstoffe und Seren des Bundesamtes für Medizin und Biologie (FMBA) in Russland.
[hrsg/russland.NEWS]
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