Ende 2024 läuft das föderale Projekt zur Schaffung eines einheitlichen digitalen Systems im Gesundheitswesen aus. Boris Singerman, Generaldirektor der Vereinigung der Entwickler und Anwender von künstlicher Intelligenz in der Medizin „Nationale medizinische Wissensbasis“, schlägt in der russischen Zeitung Experte vor, zurückzublicken und zu bewerten, was in 14 Jahren erreicht wurde, beginnend mit 2011, als das Gesundheitsministerium das Konzept der Digitalisierung annahm.
Was wurde erreicht?
Die Ergebnisse können auf unterschiedliche Weise bewertet werden, aber nichtsdestotrotz ist im Laufe der Jahre eine leistungsfähige digitale Infrastruktur geschaffen worden. Mehr als 1 Million medizinische Arbeitsplätze wurden digitalisiert, und mehr als 65.000 medizinische Einrichtungen und ihre Niederlassungen haben Informationssysteme eingeführt.
Die wichtigste Aufgabe, die dabei erfüllt wurde, ist die Einführung der elektronischen Verwaltung medizinischer Dokumente. Zuvor wurde ein im Informationssystem erstelltes medizinisches Dokument nicht als „rechtmäßig“ angesehen und musste jedes Mal auf Papier dupliziert werden. Dies verlangsamte die Umsetzung erheblich und wirkte sich negativ auf das medizinische Personal aus. Heute ist dieses Problem praktisch gelöst.
Und nun sind, wie Vertreter des Gesundheitsministeriums sagen, „die Schienen für den elektronischen Fluss medizinischer Dokumente gelegt“. Dem kann man nicht widersprechen: Mehr als 4,5 Millionen medizinische Dokumente werden täglich im einheitlichen staatlichen Gesundheitsinformationssystem (EGISZ) registriert. Und die meisten dieser Dokumente werden den Patienten im persönlichen Schrank „Meine Gesundheit“ auf dem Portal Gosuslugi zur Verfügung stehen;
Gemeinsame Nutzung von Daten durch Kliniken
Aber für Ärzte ist die Interaktion mit EGISZ eher eine Belastung als eine Erleichterung. Der Austausch elektronischer medizinischer Dokumente auf Bundesebene erfolgt in eine Richtung, von unten nach oben. Medizinische Einrichtungen senden Patientendaten an das System, erhalten aber keinen Zugriff auf die Patientendaten anderer Kliniken. Dies ist in der Regierungsverordnung ausdrücklich festgelegt: Ein solcher Zugriff ist nur mit Zustimmung des Patienten möglich. Gleichzeitig funktionieren die elektronischen Mechanismen für die Erteilung der Zustimmung und deren Verwendung durch den Arzt noch nicht. Der Patient kann seine Zustimmung zur Verwendung seiner Daten in der Arztpraxis nicht erteilen. Um diesen mit Informationen zu versorgen, muss der Patient Dokumente von Gosuslugi herunterladen und in ausgedruckter Form mitbringen;
Dieses Problem ist übrigens von einigen regionalen Systemen fast gelöst worden. Sie haben bestimmte Regeln für den Zugang der Ärzte zu den regionalen elektronischen Krankenakten aufgestellt. Ohne die Schaffung solcher Instrumente auf föderaler Ebene ist es jedoch unmöglich, den interregionalen Austausch und die Interaktion mit den medizinischen Zentren auf föderaler und Departement-Ebene zu organisieren, wo in der Regel die komplexesten Arten von Diagnosen und Behandlungen durchgeführt werden.
Die Gründe für dieses Problem sind nicht nur technischer oder organisatorischer Natur, sondern auch rechtlicher Natur. Das Gesetz über den Schutz personenbezogener Daten schafft viele Probleme für den Austausch. Zweifellos ist der Schutz personenbezogener Daten wichtig, aber es sollte ein vernünftiges Gleichgewicht zwischen der Verhinderung, dass Ihr Urintest von einem Außenstehenden eingesehen wird, und der schnelleren Weiterleitung an den behandelnden Arzt bestehen;
Heute jedoch schränkt das Datenschutzrecht den Zugang zu medizinischen Daten, auch zu anonymisierten Daten, „kritisch“ ein. Kürzlich „schockierte“ Elon Musk die Welt mit der Ankündigung, dass die Daten für das Training von künstlicher Intelligenz (KI) zu Ende sind. Ich glaube, sie haben in der Medizin noch nicht einmal angefangen. Vor allem in Russland. Gerade weil der rechtliche Zugang zu diesen Daten, die als besondere Kategorie personenbezogener Daten eingestuft sind, praktisch unmöglich ist. Es ist notwendig, die Mechanismen zur Einholung der Zustimmung zur Verwendung dieser Daten in anonymisierter Form erheblich zu vereinfachen und die allgemeinen Mechanismen einer solchen Anonymisierung zu genehmigen.
Künstliche Intelligenz
Wie ich bereits erwähnt habe, sind Änderungen des Datenschutzgesetzes nicht nur für den Datenaustausch zwischen Ärzten erforderlich, sondern auch für die Schaffung von KI-Systemen in der Medizin. Das Datenschutzgesetz ist jedoch nicht das einzige Hindernis für den aktiven Einsatz von KI. Auf dem Weg zu einer solchen Einführung, die übrigens vom Gesundheitsministerium nach Kräften gefördert wird, steht noch eine weitere Hürde, nämlich die Verpflichtung zur Registrierung von KI-Systemen als Medizinprodukte der höchsten Risikoklasse III.
Die Registrierungspflicht ist völlig gerechtfertigt, die Einstufung in die Risikoklasse III hingegen nicht. Die Risikoklasse von KI sollte wie bei herkömmlichen Medizinprodukten in jedem Einzelfall festgelegt werden. Dies würde es ermöglichen, viele KI-Systeme der ersten Risikoklasse zuzuordnen, was ihre Entwicklung, Registrierung, Einführung und vor allem die anschließende Betreuung, Weiterentwicklung und Verbesserung erheblich vereinfachen und verbilligen würde.
Die heute für KI festgelegte dritte Risikoklasse zeugt von einer ungerechtfertigten Angst vor dieser neuen Technologie, die jedoch mit einem hohen Interesse an ihrer Einführung einhergeht.
Telemedizin
Meiner Meinung nach gibt es in Bezug auf die Telemedizin ebenso unbegründete Ängste, die sich übrigens auch in den 2017 verabschiedeten Änderungen des Gesetzes über die Grundlagen des Gesundheitsschutzes Nr. 323-FZ widerspiegeln. Einerseits legalisiert der in das Gesetz aufgenommene Artikel 36.2 telemedizinische Technologien, die zuvor überhaupt nicht im Rechtsraum geregelt waren. Andererseits schränkt er sie auch erheblich ein, insbesondere dürfen bei einer telemedizinischen Beratung keine Diagnosen gestellt und Behandlungen verschrieben werden.
In vielen Fällen ist dies natürlich nicht möglich. Häufiger ist jedoch das Risiko, Telemedizin nicht zu nutzen, höher als die Risiken ihrer Nutzung. Während der Pandemie hat die Telemedizin ihre Unersetzbarkeit unter Beweis gestellt, und die bestehenden Beschränkungen wurden aufgrund der dringenden Notwendigkeit vorübergehend aufgehoben. Außerdem gilt seit einem Jahr ein experimenteller Rechtsrahmen (EPR), der einige Beschränkungen in der Telemedizin aufhebt. Daran beteiligen sich mehr als 30 kommerzielle medizinische Organisationen (nur diese sind laut Gesetz zur Teilnahme an diesem EPR berechtigt). Wir hoffen, dass die Gesetzgebung im Bereich der Telemedizin nach Abschluss des Experiments flexibler und effektiver wird.
Fernüberwachung
Heute ist die Fernüberwachung von Patienten durch behandelnde Ärzte einer der neuen Bereiche der Telemedizin. Wenn telemedizinische Konsultationen im Wesentlichen mit herkömmlichen ambulanten Terminen oder Konsultationen vergleichbar sind, die nun über die bereits vertraute Videotechnik durchgeführt werden, dann ist die Überwachung ein echtes Ergebnis der digitalen Transformation. Möglich wurde dies dadurch, dass Ärzte und Patienten immer ein Smartphone zur Hand haben und immer mehr Geräte am Körper angebracht werden, die Daten über den Gesundheitszustand übertragen.
In der Vergangenheit waren Ärzte nicht an der Verarbeitung, Bewertung und vor allem Korrektur solcher Daten beteiligt, weil sie einfach nicht die Kapazität dazu hatten. Doch das könnte sich ändern. Das neue Bundesprojekt hat ein ehrgeiziges Ziel: Bis 2030 sollen alle Patienten mit gesellschaftlich bedeutsamen chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten Zugang zu einer kontinuierlichen Gesundheitsüberwachung durch digitale Dienste haben.
Diese 100 Prozent sind mindestens 50 Millionen Menschen. Und mit der gleichen Anzahl von Ärzten. Dies ist eine große Herausforderung für die gesamte „digitale Gemeinschaft“, denn ohne KI-Algorithmen, effiziente medizinische Geräte und praktische mobile Anwendungen ist die Aufgabe schlichtweg unmöglich.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass in den nächsten fünf Jahren eine explosive digitale Transformation stattfinden wird. Die massenhafte Einführung von künstlicher Intelligenz ist nicht auszuschließen, was durch einen schnelleren und umfassenderen Zugang zu medizinischen Daten erleichtert wird. Darüber hinaus wird die Fernüberwachung nicht nur die Behandlung von Krankheiten, sondern auch die laufende Überwachung und Erhaltung der Gesundheit verändern. Dies wird jedoch eine umfassende Überarbeitung der derzeitigen rechtlichen Anforderungen erfordern.
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